中国网财经12月3日讯 日前,上海市药监局公布的行政处罚决定书(沪市监宝处〔2020〕132020001438号)显示,上海目赞科技有限公司因涉嫌谋划不符合强制性尺度的医疗器械,被没收不符合尺度的软性亲水接触镜1517片,并被罚款3万元。
行政处罚决定书显示,2020年5月18日,上海市宝山区市场监视管理局抽取了由M.I CONTACT Co.,Ltd. 某光学有限公司生产的,上海某光学科技有限公司署理并销售给上海目赞科技有限公司的软性亲水接触镜Soft Contact Lens(抽样单编号:31203037070B019,批号:VEC19070101,规格:VENUS EYES,数目 33 片),经杭州医疗器械质量监视磨练中央磨练(报告书编号:G20200968),基弧半径的实测效果不符合医疗器械强制性国家尺度。
现查明,上海目赞科技有限公司于2020年5月从上海某光学科技有限公司购进上述产物1550片,准备通过“有赞”平台上架销售,涉案产物根据6元/片价钱举行订价。经核算,货值金额共计人民币9300元。除抽检33片外,剩余库存1517片,上海市药监局于2020年8月18日予以查封扣押。
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上海目赞科技有限公司的上述行为违反了《医疗器械监视管理条例》的相关规定,被没收不符合尺度的软性亲水接触镜1517片,并被罚款3万元。

泉源:上海市药监局
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